POVZETEK SPOROČILA ZA JAVNOST ODBORA ZA ZADRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI (CHMP/EMEA) : FEBRUAR 2010
Objavljeno 09.03.2010Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP/EMEA) je izdal poročilo za javnost za mesec februar, v katerem navaja zdravila, ki so prejela pozitivno mnenje o pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom ter zdravila, ki so prejela pozitivno mnenje o dopolnitvi z novimi indikacijami.
CHMP je tako izdal že peto priporočilo o dodelitvi dovoljenja za promet cepivu proti pandemksi gripi. Cepivo se imenuje HUMENZA, proizvajalca Sanofi Pasteur SA. Namenjeno je profilaksi gripe v uradno razglašeni pandemiji.
Priporočilo o dodelitvi dovoljenja za promet je prejelo zdravilo Votrient z učinkovino pazopanib, proizvajalca Glaxo Group Ltd, namenjeno terapiji ledvičnega karcinoma. Priporočilo je dodeljeno pogojno, saj EMEA pričakuje podrobnejše klinične podatke o uporabi pazopaniba v primerjavi s sunitinibom, ki jih bo preučila v obdobju enega leta.
CHMP je pričel z preučevanjem želenih in neželenih učinkov zdravil z učinkovino nimesulid, namenjenih sistemski uporabi. Nimesulid spada med NSAID in je namenjen terapiji akutne bolečine pri osteoartritisu in primarni dismenoreji. V zadnjem času se namreč dviguje zaskrbljenost glede varnosti uporabe nimesulida z ozirom na gastrointestinalne in hepatične neželene učinke.
Več si preberite na straneh EMEA.
« nazaj
