KARDIOVASKULARNA VARNOST ANTIDIABETIKOV, KI VSEBUJEJO ROSIGLITAZON
Objavljeno 15.07.2010Da bi ugotovila, ali novi podatki o tveganju za kardiovaskularne dogodke vplivajo na razmerje koristi/tveganja je Evropska agencija za zdravila (EMA) začela s pregledom zdravil za diabetes, ki vsebujejo rosiglitazon (zdravila Avandia, Avandament, Avaglim). Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) spremlja nedavno objavljene dodatne študije o kardiovaskularni varnosti rosiglitazona. V EU je rosiglitazon na voljo kot zdravilo Avandia, v kombinaciji z metforminom kot zdravilo Avandamet in v kombinaciji z glimepiridom kot zdravilo Avaglim.
Leta 2008 je CHMP zaključil, da ima na podlagi razpoložljivih dokazov in z vzpostavljenimi omejitvami rosiglitazon še vedno majhno, čeprav se ta še zmanjšuje, vlogo pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2. Odbor zdaj ocenjuje nove podatke ter jih bo o obravnaval na naslednji seji konec julija 2010. Ko bodo preučili vse podatke o koristi in tveganju rosiglitazona bo CHMP izdal mnenje glede potrebe po odvzemu, začasnem odvzemu ali spremembi dovoljenja za promet s temi zdravili.
Več si preberite na straneh JAZMP.
« nazaj
