FIC novice

a) Pomembna opozorila o zdravilih, prehranskih dopolnilih in medicinskih pripomočkih

23.04.2012

EMA ZAKLJUČILA S PREGLEDOM ZDRAVILA GILENYA (FINGOLIMOD)
19. aprila 2012 je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) zaključila s pregledom zdravila Gilenya (fingolimod). Gilenya spreminja potek...
» preberite več

31.01.2012

EMA ZAČELA S PREGLEDOM ZDRAVILA GILENYA (FINGOLIMOD)
Zdravilo Gilenya (fingolimod) je namenjenu zdravljenju recidivno-remitentne multiple skleroze pri bolnikih, pri katerih se bolezen ne odziva na interferon beta in pri bolnikih s hitro razvijajočo...
» preberite več

31.01.2012

PREPREČEVANJE NAPAK PRI UPORABI ZDRAVILNE UČINKOVINE BORTEZOMIB
Zdravilna učinkovina, bortezomib, je zaviralec proteasomov. Proteasomi imajo
pomembno vlogo pri nadzoru delovanja in rasti celic. Z zaviranjem njihovega delovanja lahko bortezomib...
» preberite več

b) Novosti JAZMP na področju dovoljenj za promet z zdravili

25.04.2012

NOVOSTI NA PODROČJU DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI (MAREC 2012)
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke je objavila novosti na področju dovoljenj za promet z zdravili. Seznam novosti za mesec MAREC se nahaja na spletni strani...
» preberite več

10.04.2012

NOVOSTI NA PODROČJU DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI (FEBRUAR 2012)
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke je objavila novosti na področju dovoljenj za promet z zdravili. Seznam novosti za mesec FEBRUAR se nahaja na spletni...
» preberite več

10.04.2012

NOVOSTI NA PODROČJU DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI (JANUAR 2012)
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke je objavila novosti na področju dovoljenj za promet z zdravili. Seznam novosti za mesec JANUAR se nahaja na spletni...
» preberite več

c) Povzetek sporočil za javnost odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (chpm/emea)

06.05.2012

EMA PODALA NEGATIVNO MNENJE O ZDRAVILU SIROTI GLYBERA
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na letošnjem aprilskem zasedanju ponovno izdal negativno mnenje o zdravilu siroti Glybera...
» preberite več

23.04.2012

EMA PODALA POZITIVNO MNENJE O ZDRAVILU FORXIGA (DAPAGLIFLOZIN)
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je podal pozitivno mnenje glede dovoljenja za promet z zdravilom Forxiga (dapagliflozin). Forxiga, ki...
» preberite več

14.12.2011

NSAID POD DROBNOGLEDOM
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP/EMA) je izdal poročilo za javnost za mesec oktober 2011, v katerem navaja zdravila, ki so prejela pozitivno mnenje o pridobitvi dovoljenja za...
» preberite več

d) Zdravila in zakonodaja

06.05.2012

Nov pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil
3. aprila 2012 je stopil v veljavo nov Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS,...
» preberite več

10.04.2012

Objava Uredbe o spremembi Uredbe o izvajanju Odločbe Komisije (ES) o prepovedi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo biocid dimetil fumarat
Spremenjena uredba je bila objavljena na osnovi Zakona o splošni varnosti proizvodov (Uradni list RS, št. 101/03), ki ga je izdala Vlada Republike Slovenije.

S to...
» preberite več

10.04.2012

Odredba o seznamu registriranih fitofarmacevtskih sredstev v Republiki Sloveniji
Odredbo je izdal minister za kmetijstvo in okolje na podlagi Zakona o fitofarmacevtskih sredstvih (Uradni list RS, št. 35/07 – uradno prečiščeno besedilo).

...
» preberite več

Kliknite tukaj za ogled arhiva vseh novic